SAN FRANCISCO / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Soleno Therapeutics hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht, indem es die Zulassung für ein Medikament zur Behandlung des Prader-Willi-Syndroms erhalten hat. Diese seltene genetische Erkrankung führt zu einem unstillbaren Hungergefühl, das nun mit den neuen Vykat XR-Tabletten behandelt werden kann.
Soleno Therapeutics hat kürzlich die Zulassung für sein Medikament Vykat XR erhalten, das speziell zur Behandlung des übermäßigen Hungers beim Prader-Willi-Syndrom entwickelt wurde. Diese genetische Störung betrifft etwa 12.000 Menschen in den USA und führt zu einer Vielzahl von physischen und psychischen Problemen, darunter ein ständiges Hungergefühl. Die Einführung der Tabletten ist für April geplant und richtet sich an Patienten ab vier Jahren.
Der Entwicklungsprozess von Vykat XR war herausfordernd. Um die Wirksamkeit des Medikaments zu beweisen, mussten Patienten zeitweise von der Behandlung abgesetzt werden, um die Rückkehr des Hungergefühls zu dokumentieren. Diese Methode überzeugte letztlich die Zulassungsbehörden von der Effektivität des Medikaments.
Am Tag der Bekanntgabe stieg der Aktienkurs von Soleno um 40 %, was das Vertrauen der Investoren in das Potenzial des Medikaments widerspiegelt. Der Preis für die Behandlung liegt bei 486.000 US-Dollar pro Jahr für Patienten mit einem Gewicht zwischen 40 und 65 Kilogramm.
Obwohl die Zulassung erwartet wurde, da die FDA flexibel mit der Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten umgeht, gibt es dennoch Bedenken. In einer Studie traten bei einigen Patienten unter Vykat XR Nebenwirkungen wie Hyperglykämie auf. Zudem könnte das Risiko von übermäßigem Haarwuchs einige Patientinnen von der Behandlung abhalten.
Analysten erwarten, dass Aardvark Therapeutics mit seinem Medikament ARD-101 eine vielversprechende Alternative bieten könnte. Dieses Medikament befindet sich derzeit in der Testphase und könnte ein besseres Nutzen-Risiko-Profil aufweisen. Dennoch sehen Experten die Möglichkeit, dass beide Medikamente koexistieren und möglicherweise in Kombination eingesetzt werden.
Die Nachricht von der Zulassung führte auch zu einem Anstieg der Aktien von Aardvark Therapeutics um 6,2 %, was das Interesse der Investoren an innovativen Lösungen für das Prader-Willi-Syndrom unterstreicht.
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