MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein junges Startup aus dem Medizintechnikbereich sorgt für Aufsehen: Level Zero Health hat erfolgreich eine Finanzierungsrunde über 6,9 Millionen US-Dollar abgeschlossen. Das Unternehmen, das erst vor etwas mehr als einem Jahr gegründet wurde, entwickelt ein neuartiges Gerät zur kontinuierlichen Hormonüberwachung. Ziel ist es, invasive Blutabnahmen überflüssig zu machen und die Forschung zu unterstützen, die zu neuen Behandlungen hormonbedingter Erkrankungen führen könnte.
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Level Zero Health, ein von Frauen gegründetes Startup im Bereich Medizintechnik, hat sich das Ziel gesetzt, die Art und Weise, wie Hormone überwacht werden, grundlegend zu verändern. Mit einer erfolgreichen Vorfinanzierungsrunde in Höhe von 6,9 Millionen US-Dollar, die das ursprüngliche Ziel übertraf, plant das Unternehmen, ein Gerät zu entwickeln, das eine kontinuierliche Hormonüberwachung ermöglicht. Dies könnte nicht nur die Notwendigkeit invasiver Blutabnahmen reduzieren, sondern auch die Forschung in Bereichen wie hormonbasierte Verhütung und Behandlung hormoneller Ungleichgewichte revolutionieren.
Die Mitbegründerin und CEO Ula Rustamova betont, dass Level Zero Health nicht nur eine neue Technologie entwickelt, sondern eine völlig neue Produktkategorie schafft. Ähnlich wie kontinuierliche Glukosemonitore (CGMs) den Markt für Diabetes-Management revolutioniert haben, könnte das neue Gerät von Level Zero Health einen Milliardenmarkt erschließen und zahlreiche neue Unternehmen inspirieren.
Der Weg zur Marktreife ist jedoch lang und herausfordernd, insbesondere im Bereich der Medizintechnik. Daher arbeitet das Team parallel an einem Einwegprodukt, das bereits im nächsten Jahr für den verschreibungspflichtigen Einsatz zugelassen werden soll. Dieses Produkt soll intermittierende Hormontests unterstützen, die bei medizinischen Anwendungen wie Fruchtbarkeitsbehandlungen und Testosterontherapien erforderlich sind.
Das derzeitige Prototyp-Wearable enthält winzige Nadeln, die Proben entnehmen können, um Spuren von Hormonen zu erkennen. Dies ist ein Schritt in Richtung des endgültigen Ziels: ein tragbares Gerät, das kontinuierlich Hormone wie Progesteron, Östrogen und Testosteron aus der interstitiellen Flüssigkeit des Trägers misst. Diese Flüssigkeit füllt die Räume um die Zellen und fungiert als Vermittler zwischen Blutplasma und Zellen, was bedeutet, dass biochemische Verbindungen im Blut auch in der interstitiellen Flüssigkeit nachgewiesen werden können.
Ein kontinuierliches Hormonüberwachungsgerät könnte eine transformative Rolle bei der Verbesserung des wissenschaftlichen Verständnisses der Rolle von Hormonen in der menschlichen Biologie spielen, ähnlich wie CGMs das Diabetes-Management verändert haben. Doch Level Zero Health verfolgt auch eine geschäftliche Strategie, indem es zunächst eine B2B-Lösung entwickelt, die in Netzwerke von Gesundheitsdienstleistern verkauft werden soll.
Rustamova erklärt, dass das Unternehmen eine “Wahrheitsquelle” in der interstitiellen Flüssigkeit sieht, die es zu erschließen gilt. Das kurzfristige Ziel ist es, ein Produkt auf den Markt zu bringen, das sofortigen Nutzen bietet, ohne bestehende medizinische Protokolle zu verändern. Das erste Gerät wird ähnlich wie Fingerstick-Geräte funktionieren, jedoch in Form eines Patches.
Das Prototyp-Wearable kann den ganzen Tag über Messungen durchführen und eine Reihe von Datenpunkten extrahieren, um sofortigen Wert für Anwendungsfälle wie IVF zu liefern, bei denen eine Frau sonst mehrere Blutabnahmen zur Überwachung der Hormonspiegel benötigen würde. Rustamova hofft, dass das Team bis zum nächsten Jahr klinische Studien abgeschlossen und die Zulassung für diesen Einweg-Überwachungspatch erhalten hat, sowohl von der US-amerikanischen FDA als auch durch eine CE-Kennzeichnung für den europäischen Markt.
CTO und Mitbegründerin Irene Jia erklärt, dass das Ziel des Teams darin besteht, eine Korrelation von über 90 % zwischen den vom Patch erfassten Hormonwerten und den durch Blutabnahmen gemessenen Werten nachzuweisen. Rustamova betont, dass das Risiko bei der Hormonüberwachung im Vergleich zur Glukoseüberwachung geringer ist, was die Investoren dazu veranlasst hat, in das Startup zu investieren.
Die Finanzierung wurde von der europäischen VC-Gesellschaft redalpine angeführt, mit Beiträgen von HAX (SOSV), Entrepreneur First (EF) und Branchenexperten. Die Unterstützung durch diese Investoren zeigt das Vertrauen in die Mission von Level Zero Health, die Hormonüberwachung mit ihrem neuartigen Biosensor zu transformieren und eine neue Ära des personalisierten Gesundheitsmanagements einzuleiten.
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