Heidelberg Pharma und HealthCare Royalty: Neue Vereinbarung zur Lizenzgebührenveräußerung

LADENBURG / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Heidelberg Pharma AG, ein führendes Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, hat eine bedeutende Anpassung ihrer Vereinbarung mit HealthCare Royalty bekannt gegeben. Diese Änderung betrifft den Verkauf von Lizenzgebühren aus den weltweiten Verkäufen des radiopharmazeutischen Bildgebungsverfahrens TLX250-CDx, das zur Diagnose von klarzelligem Nierenkrebs eingesetzt wird.

Die Heidelberg Pharma AG, ein renommiertes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Ladenburg, hat kürzlich eine bedeutende Anpassung ihrer bestehenden Vereinbarung mit HealthCare Royalty (HCRx) bekannt gegeben. Diese Anpassung betrifft den Verkauf von Lizenzgebühren, die aus den weltweiten Verkäufen des radiopharmazeutischen Bildgebungsverfahrens TLX250-CDx resultieren. TLX250-CDx ist ein innovatives Verfahren zur Diagnose und Charakterisierung von klarzelligem Nierenkrebs mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET), das auf dem tumorspezifischen Antigen CAIX basiert.

Im Rahmen der neuen Vereinbarung erhält Heidelberg Pharma eine sofortige Zahlung von 20 Millionen US-Dollar. Dies stellt eine wesentliche finanzielle Unterstützung dar, die es dem Unternehmen ermöglicht, seine Liquidität bis ins Jahr 2027 zu verlängern. Ursprünglich war im Lizenzvertrag vom März 2024 ein umsatzabhängiger Meilenstein in Höhe von 15 Millionen US-Dollar für das Jahr 2025 vorgesehen. Diese Zahlung entfällt jedoch aufgrund einer möglichen späteren Markteinführung des Produkts TLX250-CDx, dessen Zulassungsentscheidung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bis zum 27. August 2025 erwartet wird.

Die ursprüngliche Vereinbarung sah eine Zahlung von 75 Millionen US-Dollar bei Zulassung des TLX250-CDx durch die FDA vor. Diese Summe wurde nun auf 70 Millionen US-Dollar reduziert, mit der Möglichkeit weiterer Kürzungen, falls die Zulassung nach Ende 2025 erfolgt. Diese Anpassungen spiegeln die strategische Neuausrichtung wider, die darauf abzielt, die finanzielle Stabilität von Heidelberg Pharma zu sichern und gleichzeitig die Markteinführung des innovativen Produkts TLX250-CDx zu unterstützen.

TLX250-CDx ist ein radiopharmazeutisches Bildgebungsverfahren, das auf dem Antikörper Girentuximab basiert. Dieser bindet spezifisch an das tumorspezifische Antigen CAIX, das auf klarzelligen Nierenzellkarzinomen vorkommt. Die Technologie nutzt die Positronen-Emissions-Tomographie (PET), um eine präzise Diagnose und Charakterisierung von Tumoren zu ermöglichen. Die Entwicklung von TLX250-CDx durch Heidelberg Pharma hat bereits eine Phase-III-Studie erfolgreich abgeschlossen, bevor der Antikörper im Jahr 2017 an das australische Unternehmen Telix Pharmaceuticals Limited lizenziert wurde.

Die Anpassung der Vereinbarung mit HCRx ist ein strategischer Schritt von Heidelberg Pharma, um die finanzielle Stabilität des Unternehmens zu sichern und gleichzeitig die Markteinführung von TLX250-CDx zu unterstützen. Die Entscheidung, den umsatzabhängigen Meilenstein von 15 Millionen US-Dollar für das Jahr 2025 auszusetzen, spiegelt die Unsicherheiten wider, die mit der potenziellen Markteinführung des Produkts verbunden sind. Die endgültige Entscheidung der FDA über die Zulassung von TLX250-CDx wird bis zum 27. August 2025 erwartet.

Die Vereinbarung sieht zudem eine Anpassung der ursprünglich vereinbarten Zahlung von 75 Millionen US-Dollar bei Zulassung des TLX250-CDx durch die FDA auf 70 Millionen US-Dollar vor. Sollte die Zulassung nach Ende 2025 erfolgen, sind weitere Kürzungen der Zahlung möglich. Diese Anpassungen zeigen die Flexibilität und das strategische Denken beider Unternehmen in einem sich schnell verändernden biopharmazeutischen Markt.

Heidelberg Pharma ist bekannt für seine Arbeit an neuartigen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), die die Spezifität von Antikörpern mit der Wirksamkeit von Toxinen kombinieren, um gezielte und hochwirksame Krebsbehandlungen zu entwickeln. Das Unternehmen hat eine umfassende ADC-Toolbox entwickelt, die verschiedene Beladungswirkstoffe umfasst und darauf abzielt, Tumorresistenzen zu überwinden und eine Vielzahl von bösartigen Tumoren zu adressieren.

Ein bemerkenswerter Aspekt der Forschung von Heidelberg Pharma ist die Verwendung des Toxins Amanitin aus dem grünen Knollenblätterpilz in der Krebstherapie. Dieser innovative Ansatz nutzt den biologischen Wirkmechanismus von Amanitin in der sogenannten ATAC-Technologie, um eine effektive Bekämpfung von Krebszellen zu ermöglichen.

HealthCare Royalty, ein führendes Unternehmen im Bereich der Übernahme von Lizenzgebühren, hat seit seiner Gründung über 5 Milliarden Dollar in mehr als 90 biopharmazeutische Produkte investiert. Das Unternehmen unterhält Büros in Stamford, San Francisco, Boston, London und Miami. Diese strategische Partnerschaft mit Heidelberg Pharma könnte den Weg für weitere Investitionen in innovative biopharmazeutische Produkte ebnen und die Position beider Unternehmen in der Branche stärken.

Die Anpassung der Vereinbarung zwischen Heidelberg Pharma und HCRx zeigt, wie wichtig strategische Partnerschaften in der biopharmazeutischen Industrie sind. Durch die sofortige Zahlung von 20 Millionen US-Dollar kann Heidelberg Pharma seine finanziellen Ressourcen erweitern und sich auf die bevorstehende Markteinführung von TLX250-CDx vorbereiten. Diese Vereinbarung könnte auch als Modell für zukünftige Kooperationen in der Branche dienen, da sie zeigt, wie Unternehmen ihre finanziellen und technologischen Ressourcen bündeln können, um innovative Lösungen schneller auf den Markt zu bringen.

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