FDA kehrt zur Telearbeit zurück, um Betriebssicherheit zu gewährleisten

WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich ihre Entscheidung zur Rückkehr der Mitarbeiter ins Büro revidiert. Diese Kehrtwende erfolgt inmitten von Bedenken, dass Entlassungen und Kündigungen die grundlegenden Funktionen der Behörde gefährden könnten.

Die FDA hat beschlossen, einigen ihrer wertvollsten Mitarbeiter die Möglichkeit zu geben, wieder aus der Ferne zu arbeiten. Diese Entscheidung kommt nur wenige Wochen, nachdem die Behörde ihre Angestellten zurück ins Büro beordert hatte. Ein internes Memo, das der Associated Press vorliegt, zeigt, dass die FDA-Leitung den Überprüfungsmitarbeitern und Vorgesetzten erlaubt, mindestens zwei Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten. Diese Änderung wurde von mehreren FDA-Mitarbeitern bestätigt, die anonym bleiben wollten, um interne Angelegenheiten zu besprechen.

Die Rückkehr zur Telearbeit betrifft insbesondere die Überprüfer, die sich mit Medikamenten, Impfstoffen, Biotechnologie und medizinischen Geräten befassen. Diese Entscheidung ist ein weiteres Beispiel für den chaotischen Ansatz der Trump-Administration bei der Umstrukturierung der föderalen Gesundheitsbehörde. Diese Umstrukturierung umfasste Entlassungen, die Wiedereinstellung einiger Mitarbeiter und zusätzliche Entlassungen von schätzungsweise 3.400 Mitarbeitern, was mehr als 15 % der Belegschaft der Behörde ausmacht.

Die jüngsten Entlassungen betrafen ganze Büros, die sich auf FDA-Politik und -Regulierung konzentrieren, sowie die meisten Kommunikationsmitarbeiter der Behörde und Teams, die Lebensmittelinspektoren und Ermittler unterstützen. Auch leitende Beamte, die für Tabak, neue Medikamente, Impfstoffe und andere Produkte zuständig sind, wurden entlassen oder zum Rücktritt gezwungen. Mitarbeiter berichten, dass die unteren Ebenen der Behörde regelrecht ausbluten.

Der ehemalige FDA-Kommissar Dr. David Kessler bezeichnete die Entlassungen während einer Anhörung im Repräsentantenhaus als “verheerend, planlos, gedankenlos und chaotisch”. Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. hatte angekündigt, 10.000 Mitarbeiter im gesamten föderalen Gesundheitswesen zu entlassen, betonte jedoch, dass FDA-Medizinprüfer und Sicherheitsinspektoren nicht betroffen sein würden. Das Gesundheitsministerium reagierte nicht sofort auf eine Anfrage nach einer Stellungnahme.

Im Februar war das Gesundheitsministerium gezwungen, einige auf Probezeit befindliche Mitarbeiter, darunter Hunderte von Medizinprüfern bei der FDA, die größtenteils durch Industriegebühren finanziert werden, wieder einzustellen. Die jüngsten Entlassungen in Kombination mit Kündigungen und Pensionierungen haben jedoch eine neue Bedrohung aufgeworfen: dass die Finanzierung der FDA so weit sinken könnte, dass ein langjähriges System, in dem Unternehmen einen Großteil der Operationen der Behörde finanzieren, unterbrochen wird.

Fast die Hälfte des 7-Milliarden-Dollar-Budgets der FDA stammt aus Gebühren, die von Arzneimittel-, Geräte- und Tabakunternehmen erhoben werden. Die Behörde nutzt das Geld, um Tausende von Mitarbeitern einzustellen, die neue Produkte schnell und effizient überprüfen. Etwa 70 % des Arzneimittelprogramms der FDA werden durch Gebührenvereinbarungen finanziert, die alle fünf Jahre vom Kongress erneuert werden müssen. Diese Vereinbarungen legen fest, dass, wenn die Bundesfinanzierung der FDA unter bestimmte Niveaus fällt, Unternehmen nicht mehr verpflichtet sind zu zahlen und in einigen Fällen ihr Geld zurückfordern können.

Die FDA und Industriegruppen sollen später in diesem Jahr Verhandlungen aufnehmen, um mehrere Gebührenvereinbarungen zu erneuern, darunter auch für Arzneimittel und Geräte. “Ich glaube nicht, dass sich die Behörde oder die regulierte Industrie leisten können, dass die ‘Nutzergebühren’ nicht erneuert werden”, sagte Michael Gaba, ein Anwalt, der Unternehmen berät, die von der FDA reguliert werden. Was auch immer der Grund für die Rückkehr zur Telearbeit ist, ehemalige Bundesbeamte sagen, dass es ein Zeichen dafür ist, dass der kürzlich bestätigte FDA-Kommissar Marty Makary versucht, die Personalstruktur der Behörde zu erhalten und wieder aufzubauen.

Makary trat letzten Mittwoch, einen Tag nach den Massenentlassungen, erstmals in der Zentrale der FDA auf. “Dr. Makary muss Teams wieder aufbauen und den Motor der Produktivität neu starten, der durch Wochen der Arbeitsplatzunsicherheit, Unsicherheit und Teammitgliedermangel verloren gegangen ist”, sagte Steven Grossman, ein ehemaliger Beamter des Gesundheitsministeriums. “Die Umwandlung von Pendelzeit in Arbeitszeit ist ein großartiger erster Schritt, um beides zu erreichen.”

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