FDA hebt Engpässe bei Novo Nordisk auf: Aktienkurs steigt
KOPENHAGEN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen bei Novo Nordisk haben für Aufsehen gesorgt, nachdem die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Versorgungsengpässe für die beliebten Medikamente des Unternehmens aufgehoben hat. Die Nachricht, dass die FDA die Versorgungsengpässe bei Novo Nordisks Medikamenten zur Gewichtsreduktion und Diabetesbehandlung als überwunden erklärt hat, hat nicht nur die Aktienmärkte […]
Entlassungen bei der FDA führen zu Verzögerungen in der Medizintechnik
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die plötzlichen Entlassungen von Mitarbeitern der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) haben bereits spürbare Auswirkungen auf die Einreichung von medizinischen Geräten. Diese Entwicklung könnte die Markteinführung neuer Produkte erheblich verzögern und den Druck auf das verbleibende Personal im Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit (CDRH) der FDA erhöhen. […]
Entlassungen bei FDA: Auswirkungen auf Neuralink und die Rolle von DOGE
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entlassungen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) werfen Fragen auf, insbesondere im Hinblick auf die Überprüfung von Neuralink, dem umstrittenen Unternehmen von Elon Musk. Diese Entwicklungen stehen im Kontext einer umfassenderen Umstrukturierung, die von der neuen Abteilung für Regierungseffizienz (DOGE) unter der Leitung von Musk […]
Bayer beschleunigt Parkinson-Gentherapieentwicklung in den USA
BERLIN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Bayer-Tochter AskBio hat einen bedeutenden Schritt in der Entwicklung ihrer Parkinson-Gentherapie gemacht. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Mittel AB-1005 den Status einer “Regenerative Medicine Advanced Therapy” (RMAT) verliehen, was die Entwicklung erheblich beschleunigen könnte. Die Bayer-Tochter AskBio hat kürzlich von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA den RMAT-Status für ihr […]
Bayer-Tochter AskBio erzielt Fortschritte in der Parkinson-Therapie
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Bayer-Tochter AskBio hat mit ihrem experimentellen Medikament AB-1005 einen bedeutenden Schritt in der Behandlung von Parkinson gemacht. Das Unternehmen erhielt den RMAT-Status von der US-amerikanischen FDA, was die Entwicklung fortschrittlicher Therapien für ernsthafte Erkrankungen beschleunigt. Die jüngsten Entwicklungen in der Parkinson-Forschung haben durch die Bayer-Tochter AskBio einen bedeutenden Impuls erhalten. […]
Ehemaliger FDA-Beamter kritisiert Entlassungen unter Trump
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entlassungen in der Lebensmittelabteilung der FDA unter der Trump-Administration haben erhebliche Bedenken hinsichtlich der Zukunft der Lebensmittelsicherheit und der chemischen Sicherheit aufgeworfen. Die Entlassungen in der Lebensmittelabteilung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) unter der Trump-Administration haben zu erheblichen Bedenken hinsichtlich der Zukunft der Lebensmittelsicherheit und […]
Petosemtamab: Fortschritte in der Behandlung von Kopf-Hals-Krebs
UTRECHT / CAMBRIDGE / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab die Breakthrough Therapy Designation (BTD) zu verleihen, markiert einen bedeutenden Schritt in der Behandlung von Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinomen. Diese Anerkennung unterstreicht das Potenzial der Therapie, einen neuen Standard in der Erstlinienbehandlung von PD-L1-positiven Tumoren […]
Rücktritt des FDA-Lebensmittelsicherheitschefs: Auswirkungen auf die Lebensmittelsicherheit
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der Rücktritt von Jim Jones, dem Direktor der Lebensmittelsicherheitsabteilung der FDA, wirft Fragen zur Zukunft der Lebensmittelsicherheit in den USA auf. Der plötzliche Rücktritt von Jim Jones, dem Direktor der Lebensmittelsicherheitsabteilung der FDA, hat die Diskussion über die Zukunft der Lebensmittelsicherheit in den USA neu entfacht. Jones, der […]
Rücktritt des FDA-Lebensmittelchefs: Ein Zeichen für tiefere Probleme?
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der Rücktritt des Leiters der Lebensmittelabteilung der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA) hat die Branche erschüttert. Jim Jones, der stellvertretende Kommissar für menschliche Lebensmittel, trat zurück und verwies auf die “indiskriminierte Entlassung” von etwa 89 Mitarbeitern. Diese Entwicklung wirft ein Schlaglicht auf die Herausforderungen, mit denen die […]
FDA-Experte tritt aus Protest gegen Stellenabbau zurück
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der Leiter der Lebensmittelabteilung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat seinen Rücktritt eingereicht, um gegen umfassende Stellenkürzungen zu protestieren, die seiner Meinung nach die Fähigkeit der Behörde beeinträchtigen werden, die öffentliche Gesundheit zu schützen. Jim Jones, der im September 2023 zur FDA kam, hat seinen Rücktritt eingereicht, […]
Dupixent: Neue Hoffnung für Patienten mit bullösem Pemphigoid
PARIS / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der Entzündungshemmer Dupixent, entwickelt von Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals, steht vor einer möglichen Erweiterung seiner Zulassung in den USA. Die FDA hat eine bevorzugte Prüfung für die Anwendung des Medikaments bei Erwachsenen mit der chronischen Hautkrankheit bullöses Pemphigoid angekündigt. Dupixent, ein Medikament zur Behandlung von Entzündungskrankheiten, könnte bald eine […]
Formycon bricht Studie ab: Einsparungen und Abschreibungen im Fokus
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der deutsche Biosimilar-Hersteller Formycon hat kürzlich die Entscheidung getroffen, seine Phase-III-Studie für den Biosimilar-Kandidaten FYB206 vorzeitig zu beenden. Diese Maßnahme, die auf positive Rückmeldungen der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zurückzuführen ist, verspricht erhebliche Kosteneinsparungen. Gleichzeitig wirft sie jedoch Fragen zu möglichen Abschreibungen bei anderen Wirkstoffkandidaten auf. Formycon, ein Unternehmen, das sich auf […]
Psychedelika: Neue Impulse durch Unterstützung von RFK Jr.
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Psychedelika-Branche erlebt 2025 einen bemerkenswerten Aufschwung, nachdem sie im vergangenen Jahr durch die Ablehnung der MDMA-unterstützten Therapie von Lykos Therapeutics durch die FDA einen Rückschlag erlitten hatte. Neue Daten und eine kürzliche Zulassung geben Anlass zur Hoffnung, während der neu bestätigte Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. seine Unterstützung signalisiert. Die […]
KI-Entwicklung bei der FDA: Herausforderungen und Chancen
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entlassungen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) haben insbesondere die Abteilung für Künstliche Intelligenz und digitale Gesundheit hart getroffen. Dies geschieht zu einem Zeitpunkt, an dem die Behörde dringend nach Möglichkeiten sucht, den Einsatz von KI-Technologien in Krankenhäusern und bei Versicherern zu überwachen. Die Entlassungen […]
Kürzungen in der Trump-Administration betreffen FDA-Mitarbeiter in Lebensmittelsicherheit und Medizinprodukten
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Trump-Administration hat ihre Bemühungen zur Reduzierung der Bundesbelegschaft auf die Food and Drug Administration (FDA) ausgeweitet. Am Wochenende wurden kürzlich eingestellte Mitarbeiter entlassen, die für die Überprüfung der Sicherheit von Lebensmittelzutaten, Medizinprodukten und anderen Produkten zuständig waren. Die Trump-Administration hat ihre Bemühungen zur Reduzierung der Bundesbelegschaft auf die […]
Trump-Regierung entlässt FDA-Mitarbeiter: Auswirkungen auf KI-Regulierung
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Trump-Regierung hat kürzlich eine bedeutende Anzahl von Mitarbeitern der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) entlassen, was erhebliche Auswirkungen auf die Regulierung von KI-gestützten medizinischen Geräten haben könnte. Die jüngsten Entlassungen bei der FDA durch die Trump-Administration haben in der Gesundheitsbranche für Aufsehen gesorgt. Insbesondere die Abteilung, die […]
Massenentlassungen bei US-Gesundheitsbehörden: Tausende Mitarbeiter betroffen
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einem überraschenden Schritt wurden am Wochenende Tausende von Mitarbeitern auf Probezeit bei verschiedenen US-Gesundheitsbehörden entlassen. In einem unerwarteten Schritt wurden am vergangenen Wochenende Tausende von Mitarbeitern auf Probezeit bei verschiedenen US-Gesundheitsbehörden entlassen. Diese Maßnahme ist Teil einer umfassenden Regierungsinitiative zur Effizienzsteigerung, die von einer Taskforce unter der […]
FDA aktualisiert Rückruf von 2 Millionen Müsliriegeln wegen Gesundheitsrisiken
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungsbehörde FDA hat den Rückruf von MadeGood Müsliriegeln, die in großen Einzelhandelsketten wie Target und Whole Foods verkauft wurden, auf eine höhere Gefahrenstufe angehoben. Die FDA hat kürzlich den Rückruf von MadeGood Müsliriegeln, der ursprünglich im Dezember 2024 begann, auf eine „Class II“-Stufe erhöht. Dies bedeutet, dass […]
Gesundheitsorganisationen fordern Wiederherstellung wichtiger CDC- und FDA-Daten
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Inmitten wachsender Besorgnis über den Zugang zu kritischen Gesundheitsdaten haben führende Gesundheitsorganisationen die US-Regierung aufgefordert, die kürzlich entfernten Datenbestände der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der Food and Drug Administration (FDA) wiederherzustellen. Die Entfernung von über 1.000 Seiten nationaler, regionaler und staatlicher Gesundheitsdaten von den […]
Rückruf von Millionen Backwaren wegen Listeriengefahr
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einer überraschenden Entwicklung hat die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) einen Rückruf von über zwei Millionen Fällen von Backwaren angekündigt. Diese Entscheidung betrifft Produkte, die unter verschiedenen Markennamen, darunter auch Dunkin, verkauft wurden. Der Rückruf wurde aufgrund von Bedenken hinsichtlich einer möglichen Kontamination mit Listeria monocytogenes veranlasst. Die FDA hat […]
Kritik an Super Bowl-Werbung eines US-Unternehmens
SAN FRANCISCO / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Super Bowl-Werbung eines Unternehmens aus San Francisco sorgt für Aufsehen in Washington. Die Super Bowl ist nicht nur ein sportliches Großereignis, sondern auch eine Plattform für aufsehenerregende Werbespots. Ein Unternehmen aus der Bay Area, Hims and Hers, hat mit seiner neuesten Werbung für Diskussionen gesorgt. Das Unternehmen, […]
Morgan Stanley sieht großes Potenzial in Hims & Hers trotz Herausforderungen
NEW YORK / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Hims & Hers Health steht derzeit im Rampenlicht der Finanzwelt, nachdem Morgan Stanley die Aktie mit einem optimistischen “Overweight”-Rating versehen hat. Diese Bewertung spiegelt das Vertrauen in das Unternehmen wider, das sich auf digitale Gesundheitslösungen spezialisiert hat und in den letzten Jahren ein beeindruckendes Wachstum verzeichnete. Hims & […]
Kontroverse um Super Bowl-Werbung eines Telemedizin-Unternehmens
SAN FRANCISCO / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein Telemedizin-Unternehmen aus San Francisco steht im Mittelpunkt einer Kontroverse um eine Super Bowl-Werbung, die für ein nicht von der FDA zugelassenes Gewichtsverlustmedikament wirbt. Ein Telemedizin-Unternehmen aus San Francisco, Hims & Hers, hat mit einer provokanten Super Bowl-Werbung für ein Gewichtsverlustmedikament, das nicht von der FDA zugelassen ist, […]
Roche’s Neuer Brustkrebs-Test: Fortschritt in der Präzisionsmedizin
BASEL / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Zulassung eines neuen Tests von Roche durch die US-amerikanische FDA markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Brustkrebsdiagnostik. Der “Pathway HER2 (4B5)”-Test ermöglicht eine präzisere Identifikation einer speziellen Form von Brustkrebs, die bisher schwer zu diagnostizieren war. Die jüngste Zulassung des “Pathway HER2 (4B5)”-Tests von Roche durch die US-amerikanische […]